informatie borstprothesen

Er zijn vrouwen met borstimplantaten die zichzelf identificeren met verschillende systemische symptomen en denken dat deze verband houden met hun borstimplantaten. Ze verwijzen naar deze symptomen als Breast Implant Illess (BII).

Borstimplantaatziekten (BII) is een term die wordt gebruikt door vrouwen die borstimplantaten hebben en die zelf een verscheidenheid aan symptomen identificeren en beschrijven, waaronder vermoeidheid, pijn op de borst, haaruitval, hoofdpijn, koude rillingen, lichtgevoeligheid, chronische pijn huiduitslag, lichaamsgeur, angst, hersenmist, slaapstoornissen, depressie, neurologische problemen en hormonale problemen waarvan zij denken dat ze direct verbonden zijn met hun zoutoplossing of siliconen, getextureerde of gladde borstimplantaten.

De recente toename van patiënten, die symptomen van de borstimplantaataandoening (BII) melden, lijkt verband te houden met sociale media. Er is één Facebook-groep alleen met meer dan 70.000 leden, die allemaal symptomen van de borstimplantaatziekte (BII) melden. Dit wil niet zeggen dat sociale media de oorzaak is van borstimplantaataandoeningen (BII), maar dit kan wel een verklaring zijn voor de snelle toename van patiëntrapportage. BII is geen officiële erkende ziekte.

Silicone is een element dat in de natuur bestaat als kristallijn silica, waarvan is aangetoond dat het immuunsysteem activeert in aandoeningen zoals systemische sclerose die is waargenomen bij metselaars. Silicone gebruikt in borstimplantaten is anders en tot op heden is niet bewezen dat het een ziekte veroorzaakt. Deze silicone bestaat niet uit de natuur, het wordt gecreëerd door hydroxylering van silica om polydimethylsiloxaan te vormen. Siliconen van medische kwaliteit hebben antioxidanten, kleurstoffen en weekmakers welke worden verwijderd tijdens de verwerking.

Er is geen diagnostisch onderzoek specifiek gericht op de borstimplantaatziekte (BII). Dit is een van de huidige aandachtsgebieden voor de Aesthetic Surgery Education and Research Foundation, de onderzoekstak van de American Society for Aesthetic Plastic Surgery. Er zijn tests voor auto-immuunziekten die kunnen worden uitgevoerd om te evalueren voor mogelijke oorzaken van de symptomen van een patiënt. Er zijn patiënten die symptomen hebben die zij toeschrijven aan Breast Implant Illess (BII) met positieve immuun testen en anderen met alle laboratoriumtests die geen afwijkingen vertonen.

In 1999 heeft het Institute of Medicine Committee on the Safety of Silicone een uitgebreide beoordeling van de beschikbare literatuur uitgevoerd en geconcludeerd dat er geen duidelijk verband tussen siliconenimplantaten en een systemische ziekte werd aangetoond. Er zijn studies van veel verschillende grootten en ontwerpen geweest om zelf naar de veiligheid van borstimplantaten te kijken. Deze hebben gekeken naar specifieke auto-immuunziekten en ziekten. Al met al laten deze studies weinig of geen verbanden zien tussen borstimplantaten en welke ziekte dan ook. Studies van patiënten met symptomen die zij hebben gerelateerd aan hun borstimplantaten hebben geen consistente laboratoriumafwijkingen laten zien om een ​​duidelijk syndroom te definiëren. Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar deze entiteit die door vrouwen met borstimplantaten als Borstimplantaatziekte (BII) is aangeduid.

Verschillende onderzoeken laten verschillende gradaties zien van verbetering van de symptomen van de patiënt na verwijdering van hun borstimplantaten, waarvan sommige tijdelijk zijn, en sommige laten een permanent verdwijnen van de symptomen zien. Er zijn geen studies die specifiek aantonen welke symptomen al dan niet verbeteren bij implantaatverwijdering met of zonder capsulectomie.Er is momenteel geen definitief epidemiologisch bewijs voor een direct verband tussen borstimplantaten en een specifiek ziekteproces. Dit betekent echter niet dat nader onderzoek niet is aangewezen. In zeldzame en ongebruikelijke ziekteprocessen kan het jaren duren voordat een wetenschappelijke conclusie is getrokken. Er zijn veel factoren die de interactie tussen een patiënt en haar borstimplantaten kunnen beïnvloeden. Verdere studie is nodig om te bepalen wat de beste manier is om patiënten te screenen voorafgaand aan een borstimplantaatchirurgie en om te bepalen welke van de vele gemelde symptomen verbeteren met de verwijdering van het implantaat en het kapsel.Een gebrek aan een directe, bewezen wetenschappelijke link betekent niet dat de symptomen die deze patiënten ervaren niet echt zijn. Sommige patiënten hebben legitieme zorgen over een mogelijk verband tussen borstimplantaten en symptomen, dus het verdient onze aandacht en verder wetenschappelijk onderzoek om beter te bepalen welke symptomen worden herleid naar implantaten.

Omdat er veel vrouwen zijn die zichzelf identificeren als borstimplantaataandoeningen (BII), luisteren we. ASAPS en ASERF ontwikkelen een nieuw wetenschappelijk onderzoek om deze entiteit te onderzoeken. We bieden onze leden ook een vragenlijst om te gebruiken voor het verzamelen van een reeks klachten van patiënten met implantaten, en een vragenlijst om te gebruiken voor post-explantatie. We kunnen BII nog niet definiëren en kunnen daarom niet met zekerheid zeggen dat het bestaat, omdat we geen tests hebben die we kunnen uitvoeren om het bestaan ​​ervan te bewijzen of te weerleggen. We kunnen echter luisteren naar en samenwerken met onze patiënten om te bepalen wat de beste manier is om hun klachten, zij het explantatie of anderszins, aan te pakken.

Negeer de bezorgdheid van uw patiënt niet. Hun symptomen zijn reëel en of ze al dan niet aan hun implantaten kunnen of kunnen worden toegeschreven, is niet relevant, omdat er eenvoudigweg geen bestaande manier is om oorzakelijk verband of associatie aan te tonen of te weerleggen.Opties kunnen zijn: verder medisch werk met of zonder raadpleging van een reumatoloog, observatie zonder medisch werk, implantaatverwijdering zonder capsulectomie, uitwisseling met of zonder capsulectomie, verwijdering met totale capsulectomie of verwijdering met en bloc capsulectomie.Patiënten die zich zorgen maken over Breast Implant Illess (BII), hebben echte symptomen die vaak niet kunnen worden ingedeeld in een specifiek bekend ziektebeeld. Dit betekent niet dat hun symptomen niet echt zijn en ze verdienen een volledige evaluatie. De verschillende opties moeten worden besproken en hopelijk kunnen we met verder onderzoek vaststellen welke patiënten een symptoomverbetering of -oplossing kunnen zien bij het verwijderen van hun implantaten en welke mogelijk geen verandering zien.

Omdat er geen definitief verband bestaat tussen de vaak subjectieve en uiteenlopende lijst van symptomen en geen middelen om te testen, is er geen ‘bekend’ risico. Veel van de symptomen beschreven door borstimplantaatpatiënten worden op regelmatige basis door het grote publiek met of zonder implantaten ervaren. Dat is niet om een ​​potentiële relatie af te schrijven, maar er is tot nu toe geen relatie tot stand gebracht.

Patiënten moeten echter op de hoogte zijn van de risico’s die kunnen worden geassocieerd met borstimplantaten, inclusief (maar niet beperkt tot) BIA-ALCL, een zeldzaam spectrum van aandoeningen die kunnen variëren van een goedaardige opeenstapeling van vloeistoffen rond de borst (seroma) tot een extreem zeldzame lymfomen. Ze moeten weten dat BIA-ALCL geen kanker van het borstweefsel zelf is en dat het bij vroeg opkomen gemakkelijk te genezen is. Als de ziekte vergevorderd is, kan chemotherapie of bestraling vereist zijn.

Er zijn veel medische onnauwkeurigheden te vinden op het internet en in de media. BII-patiënten hebben de neiging om te geloven dat een totale capsulectomie nodig is om alle veroorzakers te verwijderen en zij geven er de voorkeur aan en bloc, vaak zonder volledig te weten welke maat insnijding voor verwijdering noodzakelijk is. In plaats van te reageren, bespreek eerst de redenen waarom u een totale capsulectomie met een patiënt zou uitvoeren. Niet alle plastisch chirurgen voeren routinematig een capsulectomie uit met explant, maar sommige doen dat wel.

Als u een patiënt wilt capsulectomiseren, is het belangrijk om uit te leggen dat het niet altijd mogelijk is om alle het kapsel te verwijderen. Soms moet een deel van het kapsel achterblijven of wordt gedesintegreerd door het gebruik van elektrocauterisatie om aanzienlijke schade aan spieren, ribben of longen te voorkomen. Leg uit welke maat insnijding nodig is voor een en bloc (aangezien velen zich misschien niet bewust zijn van hoe groot een incisie nodig kan zijn). Als ze een okselbenadering of een periareolaire benadering voor plaatsing van het borstimplantaat hadden, moet hen worden uitgelegd dat ze de procedure niet via die incisies kunnen laten uitvoeren. Het wordt aanbevolen om te bevestigen dat er verhoogde chirurgische risico’s verbonden zijn aan een blind capsulectomie die een volledige dissectie van alle weefsels rondom het borstimplantaat vereist en dat we niet genoeg collectieve gegevens hebben om enige verbetering van hun symptomen te garanderen.

BIA-ALCL is momenteel geclassificeerd als een lymfoom. Veel deskundigen geloven dat het zich klinisch gedraagt ​​als een lymf proliferatieve stoornis (LPD) die het spectrum van de ziekte omvat van goedaardige CD30 + -seromas, tot CD30 + -maligne seromas, tot invasieve capsulaire ziekte en tenslotte tot metastatische ziekte. Het huidige ASERF-onderzoek is aan de gang om de juiste classificatie van deze aandoening verder te begrijpen. Net als LPD’s is BIA-ALCL een zeer behandelbare ziekte met hoge genezingspercentages.

Er zijn 17 wereldwijd bevestigde sterfgevallen (9 in de Verenigde Staten), toegeschreven aan BIA-ALCL sinds de ziekte voor het eerst bijna 20 jaar geleden werd gemeld.

Het eerste symptoom van BIA-ALCL is meestal een zwelling van de borst tussen 2 tot 28 jaar na het inbrengen van borstimplantaten, met een gemiddelde van ongeveer 8 jaar na implantatie. De zwelling is te wijten aan een verzameling vloeistof rond het implantaat. Door deze vloeistof kan de borst gedurende een aantal dagen of weken aanzienlijk worden vergroot. Het kan ook aanwezig zijn als een brok in de borst of oksel, de stevigheid van de borst of pijn. Het wordt meestal gemakkelijk en volledig behandeld als patiënten hun arts bij het eerste symptoom zien.

De FDA meldt dat het 1: 3,817 tot 1: 30,000 is in hun laatste verklaring. Deze risicobeoordelingen veranderen voortdurend, maar dit is de meest accurate informatie die momenteel beschikbaar is.

Op basis van de huidige gegevens kan het risico als volgt worden verklaard door de textuurkwaliteit van de implantaten:

• Graad 1 (alleen glad) – In globale databases is er geen bevestigd geval van alleen glad. In de FDA-verklaring van februari 2019 werd gemeld dat “er meldingen zijn geweest van BIA-ALCL bij patiënten met implantaten met een glad oppervlak en veel rapporten bevatten niet de oppervlaktestructuur van het implantaat op het moment van de diagnose.” deze publicatie is bekend dat een enkel geval van alleen-gladde BIA-ALCL oorspronkelijk aan de FDA werd gemeld; later werd echter vastgesteld dat dit niet klopte en het geval was een geval van gemengd implantaat en het rapport aan de FDA werd gewijzigd.

• Graad 2 (bijvoorbeeld Microtexture, Siltex en vergelijkbaar) – 1: 82.000

• Graad 3 (bijvoorbeeld Macrotexture, Biocell en vergelijkbaar) – 1: 3.200

• Klasse 4 (bijvoorbeeld polyurethaan) – 1: 2800 *

* Gebaseerd op gegevens uit een Australisch onderzoek – dit waren echter 100% Silimed PU-implantaten die een fabricagefout hadden en sindsdien van de markt zijn gehaald.

Loch-Wilkinson, A., et al. (2017). “Breastimplant-geassocieerde anaplastisch grootcellig lymfoom in Australië en Nieuw-Zeeland: implantaten met een hoog oppervlaktegebied worden in verband gebracht met verhoogd risico.” Plast Reconstr Surg 140 (4): 645-654.

Dat antwoord is niet bekend en is zeer belangrijke informatie voor patiënten en plastisch chirurgen. Meestal zien patiënten hun plastisch chirurg meteen wanneer ze een aanzienlijke zwelling van de borst ontwikkelen. In deze gevallen wordt de ziekte bijna altijd vroeg ontdekt en genezen met een eenvoudige operatie. Sommige vrouwen met een gevorderde ziekte negeerden eerdere symptomen of zagen een arts die ze niet goed kon diagnosticeren. Er zijn een paar patiënten met een gevorderde ziekte die zeiden dat ze nooit eerder symptomen hadden.

Hoewel het zeldzaam is, lijkt BIA-ALCL zich momenteel uitsluitend te ontwikkelen bij vrouwen met gestructureerde implantaten. Tot op heden is er geen sprake geweest van BIA-ALCL bij een patiënt met alleen gladde implantaten. Er zijn verschillende theorieën die proberen het hogere percentage voor patiënten met een gestructureerd implantaat te verklaren: velen geloven dat het verhoogde oppervlak van getextureerde implantaten een groter aantal bacteriën rondom het implantaat mogelijk maakt, dat bij sommige patiënten een biofilm vormt en kan leiden tot chronische ontsteking, uiteindelijk leidend tot een proliferatie van lymfocyten. Minder geaccepteerde theorieën zijn dat getextureerde implantaten een grotere ontsteking creëren vanwege chronische mechanische irritatie, en een andere postuleert dat microscopisch afstoten van siliconen uit de gestructureerde wand ontsteking induceert.

Van de 457 unieke gevallen van BIA-ALCL (FDA 2-2019) zijn implantaten zowel siliconen als zoutoplossing. Het lijkt puur gerelateerd te zijn aan het oppervlak van het implantaat en niet aan wat het implantaat is gevuld.

ASAPS en ASERF benadrukken dat het belangrijkste probleem voor vrouwen met borstimplantaten is om te screenen op borstkanker met zelfonderzoek, een regulier artsexamen en mammografie / echografie / MRI zoals aanbevolen door hun arts. Ongeacht BIA-ALCL, zouden alle vrouwen hun plastisch chirurg onmiddellijk moeten zien als ze een verandering in de grootte, het gevoel of de vorm van hun borsten merken.

Patiënten die getextureerde borstimplantaten overwegen, moeten dit probleem bespreken met hun plastisch chirurg. Omdat onze kennis van deze aandoening blijft evolueren, moeten patiënten, dankzij een groot deel van het door ASERF gesponsorde onderzoek, chirurgie.org en de FDA-website controleren op updates.

De keuze van het type implantaat is uiteindelijk een beslissing tussen een goed opgeleide patiënt en een gecertificeerde plastisch chirurg. Er kunnen bepaalde omstandigheden zijn waarbij een getextureerd implantaat wordt aanbevolen voor bepaalde patiënten.

Alle patiënten moeten een gedetailleerd gesprek hebben met hun chirurg over de risico’s die aan gestructureerde implantaten zijn verbonden, die verder gaan dan wat online of in pamfletten wordt gepubliceerd. Uiteindelijk zijn er gevallen waarbij getextureerde implantaten de beste keuze voor hen zijn.

Als een vrouw zwelling ontwikkelt in een vergrote borst, moet ze een echoscopie ondergaan. Als vloeistof wordt gedetecteerd, moet het worden afgetapt en getest op:

1. Cytologie

2. CD30

CD30-immunohistochemie is niet diagnostisch voor BIA-ALCL; het is echter een marker voor geactiveerde T-cellen. Als de seroma van een patiënt CD30-positief is en de cytologie negatief is, vertegenwoordigt dit waarschijnlijk een voorloper van BIA-ALCL en moet het worden behandeld met totale capsulectomie. Als de seromatest CD30-negatief is met negatieve cytologie, moet deze worden behandeld als een goedaardige seroma met behulp van het protocol van de individuele chirurg.

De meerderheid van de klinisch waargenomen seromen zijn goedaardige seromas en niet BIA-ALCL.

Het beheer van alle seromas moet worden uitgevoerd door een plastisch chirurg. Mammogrammen zijn niet nuttig bij het diagnosticeren van BIA-ALCL. In bevestigde gevallen kunnen PET- of MRI / CT-scans worden gebruikt om de ziekte te helpen ontwikkelen.

Als een patiënt zijn getextureerde implantaten wil laten verwijderen en vervangen, zijn de opties:

• Uitwisseling voor soepele implantaten

• Uitwisseling om implantaten glad te maken met een capsulectomie

Huidige aanbevelingen voor de behandeling van BIA-ALCL vragen om bilaterale capsulectomie (verwijdering van alle littekenweefsel) en verwijdering van de oude borstimplantaten. Dit is een veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd door plastisch chirurgen, identiek aan wat wordt gedaan wanneer een implantaat is gebroken of capsulaire contractuur is ontstaan. Gladde implantaten kunnen worden teruggeplaatst of de patiënt kan ervoor kiezen om geen implantaten te hebben. In alle gevallen in een vroeg stadium is de ziekte volledig opgelost door alleen deze operatie. De meerderheid van de patiënten heeft geen aanvullende behandeling nodig. Als de ziekte zich echter naar de lymfeklieren heeft uitgebreid of in de aangrenzende weefsels is gegroeid, kan chemotherapie en bestraling noodzakelijk zijn. Dit zijn zeer ernstige behandelingen met aanzienlijke bijwerkingen.

Over het voorkomen van BIA-ALCL lijken over de hele wereld verschillende percentages te hebben. Dit kan te wijten zijn aan verschillende rapportage en registers, maar er is waarschijnlijk een genetische aanleg die nog niet volledig wordt begrepen. Bijvoorbeeld, vanaf dit moment zijn er maar weinig gevallen bij Aziatische patiënten. Het risico is alleen bij getextureerde implantaten en geen gladde implantaten; de snelheid is niet anders tussen siliconen en zoutoplossing; het komt voor bij zowel cosmetische als reconstructieve patiënten. Er is geen test om te bepalen of één patiënt met een getextureerd implantaat meer risico loopt om deze aandoening te ontwikkelen dan welke andere patiënt ook.

Voor patiënten met een gestructureerd implantaat, raadt noch de FDA, noch enige organisatie voor plastische chirurgie momenteel aan dat vrouwen preventief borstimplantaten met textuur te verwijderen om BIA-ALCL te voorkomen. Er zijn echter vrouwen die zich voldoende zorgen hebben gemaakt over BIA-ALCL en ervoor hebben gekozen hun implantaten te laten verwijderen. Er zijn enkele vrouwen die al een revisie voor een borstimplantaat overwegen en de BIA-ALCL-kwestie gaf hen nog een reden om te besluiten door te gaan.

Patiënten met borstimplantaten moeten doorlopend worden opgevolgd. De huidige FDA-aanbevelingen en ASAPS-aanbevelingen geven aan dat patiënten met getextureerde implantaten zonder problemen niks mogen doen en dat het verwijderen van implantaten niet wordt aanbevolen.

Er is geen bloedtest om specifiek op BIA-ALCL te screenen. De mening van de expert is dat asymptomatische vrouwen zonder borstveranderingen niet meer nodig hebben dan routineuze mammogrammen en borstonderzoeken. Maar als een patiënt een verandering in haar borsten ondergaat – vooral als er sprake is van zwelling of een brok – moet ze onmiddellijk onderzoek ondergaan, beeldvorming en overleg met een plastisch chirurg. Als er vloeistof rond het implantaat is, moet de vloeistof worden afgezogen onder echografie en worden verzonden voor analyse.

ASAPS, ASERF, de FDA en de implantaatfabrikanten bestuderen BIA-ALCL intensief. Tot op heden zijn er geen specifieke oorzakelijke factoren geïdentificeerd. Implantaattexturering, bacteriologische contaminatie en genetische factoren zijn geïmpliceerd en worden verder bestudeerd.

De beste theorie van vandaag is dat een combinatie van vier factoren nodig is voor de ontwikkeling van BIA-ALCL:

1. Getextureerde implantaten (oppervlakte om bacteriën te scheiden)

2. Chronische bacteriële-ontsteking

3. Genetische aanleg

4. Tijd

De bron van de chronische ontsteking wordt gedacht aan bacteriën die zijn geïdentificeerd rond de implantaten in aangetaste borsten. Er zijn aanwijzingen dat een langdurige inflammatoire reactie op de aanwezigheid van deze bacteriën een van de factoren is die BIA-ALCL kunnen veroorzaken. Onderzoek is aan de gang en zaken worden gemonitord.

Genetische factoren kunnen een rol spelen. Sommige geografische gebieden hebben zeer weinig gevallen gemeld. Lopende gegevensverzameling over de hele wereld zal helpen bepalen of er genetische aanleg is voor deze ziekte.

De beschikbare gegevens ondersteunen niet het stopzetten van getextureerde implantaten. De beste werkwijze is altijd dat de arts met elke patiënt de bekende risico’s en mogelijke complicaties bij elke procedure bespreekt. Het is belangrijk voor de patiënt en haar arts om openhartig alle beschikbare opties en de bijbehorende risico’s te bespreken.

Elke plastisch chirurg biedt patiënten opties met betrekking tot borstimplantaten in termen van grootte, vorm en oppervlak. Afhankelijk van de behoeften van een specifieke patiënt, kan een getextureerd implantaat de voorkeur hebben. De plastisch chirurg moet een eerlijke en transparante discussie geven over de voordelen en risico’s van implantaten, zowel glad als gestructureerd. De patiënt moet dan een weloverwogen beslissing nemen, gebaseerd op haar eigen beoordeling van haar behoeften en de risico’s die daarmee gepaard gaan.

Elke plastisch chirurg moet elke individuele patiënt helpen om zelf te beslissen welk implantaat zij op een volledig transparante manier prefereert. Dit betekent een afweging van mogelijke verhoogde risico’s tegen de voordelen van een bepaald type implantaat. Het is van cruciaal belang dat de patiënt een volledig geïnformeerde beslissing neemt na een volledige bespreking van de risico’s en voordelen.